4月23日，北京首都發(fā)展集團投資管理有限公司直投項目北京藝妙神州醫藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“藝妙神州”）IM19嵌合抗原受體T細胞注射液（IM19 CAR-T細胞注射液）獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)，用于治療復發(fā)或難治的CD19陽(yáng)性套細胞淋巴瘤。
套細胞淋巴瘤（MCL）是一種罕見(jiàn)的惡性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），由淋巴結套區的細胞癌變引起，通常發(fā)生于中年或老年人。去年7月，全球首款治療MCL的CAR-T產(chǎn)品在海外上市，但在中國，還尚無(wú)專(zhuān)門(mén)針對治療MCL的CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗。
基于前期良好的藥物研發(fā)和非注冊臨床數據，藝妙神州在國內優(yōu)先申請了針對MCL的CAR-T候選新藥臨床試驗，并順利通過(guò)國家藥品監督管理局新藥研究申請（IND）。除MCL外，藝妙神州去年獲得的急性淋巴細胞白血?。ˋLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）適應癥正處于Ⅰ期臨床試驗中，并即將進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。
在中國，MCL新發(fā)患者數約占NHL的3.5%，每年新發(fā)患者數約3100例。由于MCL復發(fā)率仍然很高，復發(fā)后具有高度侵襲性，臨床上缺乏有效治療手段。候選新藥IM19在治療MCL上具備良好的安全性和有效性潛力，藝妙神州將積極開(kāi)展此次注冊臨床試驗項目，希望能夠盡快將更有效治療MCL的新療法帶給患者，為更多的患者帶來(lái)新生希望。
首發(fā)展集團服務(wù)支撐
2015年底，北京首都科技發(fā)展集團投資管理有限公司對藝妙神州進(jìn)行戰略投資入股，并持續發(fā)揮自身資源及集團資源優(yōu)勢，積極了解公司需求，主動(dòng)提供各項投后服務(wù)：一是協(xié)助對接課題申報、科技資金支持、人才計劃等科技政策資源，解決企業(yè)政策信息不對稱(chēng)問(wèn)題；二是提供空間落地服務(wù)，滿(mǎn)足公司日常研發(fā)及辦公需求；三是協(xié)助對接運營(yíng)資源，滿(mǎn)足公司生產(chǎn)需求；四是協(xié)助對接社會(huì )資本方，并從公司發(fā)展規劃的角度提供建議。截至目前，公司已獲得資本市場(chǎng)廣泛認可，相繼獲得Peter Theil、君聯(lián)資本、夏爾巴創(chuàng )投、首鋼基金、Qingzhe Capital、華潤創(chuàng )新股權投資基金、國投創(chuàng )業(yè)等知名投資。
